Nahat

Pakar FDA kembali menggunakan pil 'morning-after' baru

Sebuah panel ahli telah menyetujui persetujuan "pil pagi-pagi" baru yang bekerja lebih lama dari yang sekarang ada di pasaran. Panel tersebut memilih 17 Juni untuk merekomendasikan persetujuan ellaOne, dibuat oleh HRA Pharma. Canadian Press menulis tentang pemungutan suara. Administrasi Makanan dan Obat AS tidak diharuskan untuk mengikuti saran panel ahlinya. Namun, itu sering terjadi. Studi yang dilakukan oleh pembuat obat menunjukkan bahwa ellaOne mencegah kehamilan bila dikonsumsi hingga 5 hari setelah hubungan seks tanpa kondom. Rencana B, merek yang lebih tua, bisa ditempuh hingga 3 hari setelah berhubungan seks. Hal ini dibuat oleh Teva Pharmaceuticals. Versi generik juga dijual. Dalam sebuah penelitian, 1.700 wanita menerima baik ellaOne atau Plan B antara 3 dan 5 hari setelah berhubungan seks. Risiko hamil adalah 1,8% wanita yang mengonsumsi ellaOne. Itu adalah 2,6% untuk mereka yang mengambil Rencana B. Penentang aborsi telah mengkritik pembuat ellaOne. Mereka mengatakan itu lebih seperti pil aborsi karena secara kimiawi mirip dengan obat aborsi Mifeprex.

Apa reaksi dokter itu?

Pil "morning-after" baru telah ditinjau oleh panel ahli dari Food and Drug Administration (FDA) AS. Mereka sepakat bahwa pil baru ini, yang dikenal sebagai ellaOne, bekerja lebih lama dari pada pil pagi hari setelah tersedia, Plan B. Mereka juga mengatakan bahwa obat tersebut tampaknya aman digunakan.

Pil baru ini mengandung obat ulipristal asetat. Ini sudah dijual di Eropa. FDA harus menyetujui ellaOne sebelum bisa dijual di Eropa. Pemungutan suara oleh panel review khusus ini membawa ellaOne lebih dekat dengan persetujuan FDA.

EllaOne dirancang untuk mencegah kehamilan setelah melakukan hubungan seks tanpa kondom. Ini dianggap sebagai "kontrasepsi darurat." Ini adalah kontrol kelahiran yang dilakukan setelah (bukan sebelum) hubungan seksual. Kontrasepsi darurat umumnya digunakan saat bentuk kontrol kelahiran biasa:

  • Tidak digunakan

  • Digunakan salah

  • Gagal saat bersenggama

Rencana B umumnya efektif mencegah kehamilan dalam 3 hari setelah hubungan seks tanpa kondom. Pil baru ini mengurangi kemungkinan kehamilan hingga 5 hari setelah berhubungan seks. Hal ini juga tampaknya lebih konsisten efektif daripada Rencana B.

Peneliti FDA tidak menemukan efek samping medis utama dengan ellaOne.

Beberapa kelompok anti-aborsi mengatakan bahwa pil baru pagi setelah pil itu seperti obat mifepristone aborsi. Obat ini dirancang untuk mengakhiri kehamilan yang ada. Namun, ellaOne tidak mengganggu kehamilan yang sudah mapan. Tampaknya tidak ada bukti bahwa hal itu menyebabkan aborsi. Ini hanya mencegah kehamilan baru.

Bagaimana cara kerja ellaOne? Tindakan utamanya tampaknya menghentikan atau menunda ovulasi, pelepasan telur dari ovarium. Ini akan mencegah kehamilan dimulai. Tidak seperti Plan B, tidak ada bentuk estrogen. Oleh karena itu, sebaiknya aman digunakan bagi wanita dengan riwayat penggumpalan darah atau masalah sensitif estrogen seperti migrain.

Perubahan apa yang bisa saya buat sekarang?

Jika Anda tidak ingin hamil, gunakan bentuk kontrol kelahiran yang dapat diandalkan saat melakukan hubungan seksual.

  • Ingat, jika tidak ada kontrol kelahiran yang digunakan, ada kemungkinan 10% bahwa Anda akan hamil setelah melakukan hubungan intim. Ada kemungkinan 80% untuk hamil dalam setahun jika Anda aktif secara seksual dan tidak menggunakan alat kontrasepsi.

  • Remaja menyumbang sekitar seperempat dari semua kehamilan "kebetulan" di negara ini. Diperkirakan 4 dari 5 kehamilan remaja tidak terencana.

Jangan gunakan pil "morning-after" sebagai metode pengendalian kelahiran biasa. Lebih baik merencanakan dan menggunakan metode pengendalian kelahiran yang andal. Contohnya termasuk pil KB, alat kontrasepsi (IUD), atau kondom.

Jika Anda membutuhkan kontrasepsi darurat, pertimbangkan Plan B. Misalnya, keadaan darurat akan terjadi jika air mata pasangan pasangan Anda atau jika Anda lupa membawa pil KB Anda. Rencana B adalah satu-satunya bentuk darurat pengendalian kelahiran yang sekarang disetujui oleh FDA dan tersedia tanpa resep dokter. (Wanita yang tidak bisa mengambil estrogen karena gumpalan atau masalah medis lainnya sebaiknya tidak mengambil Rencana B.)

Jika FDA menyetujui ellaOne, Anda akan bisa meminta resep dari dokter Anda. Anda perlu mengambil satu tablet ellaOne dalam lima hari setelah hubungan seks tanpa kondom atau pengendalian kelahiran.

Pengobatan herbal tertentu bisa membuat ellaOne kurang efektif dalam mencegah kehamilan. Begitu juga obat-obatan yang digunakan untuk mengobati epilepsi, infeksi HIV atau infeksi bakteri.

Ingat, baik ellaOne maupun Plan B harus digunakan untuk kontrasepsi reguler. Tidak dapat melindungi Anda dari penyakit menular seksual.

Apa yang bisa saya harapkan melihat ke masa depan?

FDA akan mempertimbangkan apakah akan menyetujui ellaOne dalam waktu dekat. Kemudian kita akan tahu apakah pendekatan baru untuk pengendalian kelahiran darurat ini akan tersedia bagi wanita AS.

Pabrikan berencana untuk melacak hasil tertentu, seperti kegagalan untuk mencegah kehamilan. Pembuat obat juga akan terus memantau efek samping dan interaksi obat. Ini akan memungkinkan dokter untuk lebih memahami penggunaan obat tersebut, dan segala potensi masalah.

Jika ellaOne tersedia, pada akhirnya akan memungkinkan wanita memiliki kontrol lebih besar terhadap kesehatan reproduksi mereka sendiri.